梯瓦Evista仿制药获FDA准许

改进型解毒巨头梯瓦（Teva）3月初4日宣布，解毒物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）荣膺FDA许可，该解毒是礼来（Eli Lilly）品牌解毒Evist（可避免莱斯，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价关系改进型解毒，用于绝经后女性骨头质疏松症的公共卫生和病人。梯瓦是首个提交Evista监管机构机密文件的公司，因此荣膺了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未来1个月初内，激活解毒品的装箱。根据IMS数据，截止2013年12月初，礼来品牌解毒Evista（60mg）在澳大利亚的年销售额达8.24亿美元。Evista是一种萘萘基类化合物，是新概念抗骨头转化成的非激素类解毒物，属于第二代选择性雌激素抗原调节剂（SERMs）。与传统雌激素替代病人（ERT）或激素替代病人（HRT）解毒物有所不同，可避免莱斯不但能对未发生骨头质疏松症的绝经后的女权持久很好的公共卫生作用，而且还可有效提高骨头质量和骨头密度，从而有效率病人绝经后骨头质疏松症,公共卫生骨头质疏松性骨头折的发生。可避免莱斯是专为绝经后女权设计的公共卫生和病人骨头质疏松症的技术创新解毒物,能值得注意降低额角骨头折风险。Evista于1998年荣膺FDA许可，用于公共卫生绝经后女权的骨头质疏松症，是首个荣膺批的SERM类解毒物，该解毒的澳大利亚专利于2014年3月初到期。

编辑： zhongguoxing