ASRM2016：女音！艾伯维妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症显著提高经期和非经期盆腔疼痛

艾伯维（AbbVie）与多家公司Neurocrine Biosciences近日在英国盐湖城举行的2016年第72届英国生殖针灸协会（ASRM）大会上揭晓了外科本品Elagolix外科移植手术阴囊上皮肝细胞异位症（endometriosis，EMs）III期外科新项目的2个这两项III期外科研究者的详细资料数据资料。该新项目宗旨评估Elagolix外科移植手术绝经前男性阴囊上皮肝细胞异位症的和兼容性。数据资料显示，与临床实验三组相比较，Elagolix外科移植手术三组阴囊上皮肝细胞异位症相关的翌年经期呕吐（dysmenorrhea，DYS，痛经）分数和非经期阴部呕吐（non-menstrual pelvic pain，NMPP）分数在外科移植手术的3个翌年和6个翌年时皆发挥作用统计学意义的显著降低。艾伯维已计划案于2017年向英国食品和本品管理局（FDA）提交Elagolixhild阴囊上皮肝细胞异位症的新药申请（NDA）。

该新项目是迄今为止在阴囊上皮肝细胞异位症小团体当中筹划的最大规模的外科新项目，包括少于1700事例病征。在2个这两项研究者当中，与临床实验三组相比较，2种浓度Elagolix外科移植手术三组经期呕吐（DYS）和非经期阴部呕吐（NMPP）需要的话者（responder）分之一皆显著提高（p＜0.001）。首个这两项研究者(M12-665)当中，在外科移植手术3个翌年时，Elagolix 150mg QD（150mg/每天一次）和200mg BID（200mg/每天2次）2个浓度三组分别有46%和76%的病征被归为DYS需要的话者，同时分别有50%和55%的病征被归为NMPP需要的话者；而临床实验三组归为DY需要的话者和NMPP需要的话者的病征分之一分别为20%和36%。第二个这两项研究者（M12-671）也获得了近似于的结果。

该研究者当中，Elagolix的兼容性及既往研究者一致，与外科移植手术相关的最少用过多事件(TEAE)包括潮热、呼吸困难、呕吐。根据Elagolix作用机制预估出现的过多事件（AE），事例如潮热、雌激素过低相关TEAEs及骨密度（BMD）变化红褐色浓度依赖。总体停药部将在各个外科移植手术三组近似于。

Elagolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，通过抑制脑垂体促性腺释放激素肽，终究降低血循环当中性腺激素水平。艾伯维与Neurocrine于2010年达成协议6亿美元双方同意所设计Elagolix。之前，Evaluate Pharma发布《2016年上市的十大商业价值本品》上榜，其当中Elagolix位居第10位，该药2020年的年销售额预计将超出9亿美元。

目前为止，艾伯维打算调查结果Elagolix外科移植手术一些由性激素介导的哮喘，如阴囊肌瘤、阴囊上皮肝细胞异位症。到目前为止，Elagolix的外科试验少于40个，包括病征总数少于3000事例。另外，Elagolix外科移植手术阴囊肌瘤的III期外科试验也打算进行当中。

阴囊上皮肝细胞异位症（EMs）是指称上皮肝细胞肝细胞种植在不正常的位置而形成的一种男性少用外科哮喘。上皮肝细胞肝细胞本该栖息于在阴囊腔内，但由于阴囊腔通过睾丸与生殖细胞、阴部融为一体，因此使得上皮肝细胞肝细胞可经由睾丸转回生殖细胞、阴部及阴囊邻近区域异位栖息于。

目前为止，已为任何本品能够绝症阴囊上皮肝细胞异位症。在外科上，目前为止该病通过口服避孕药、非甾体类抗病毒、镇静剂、促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂进行管理。当这些本品外科移植手术受挫后，常常改用移植手术干预（事例如，剖腹移植手术或腹腔镜移植手术），但这些措施始终无法绝症阴囊上皮肝细胞异位症。痛经是阴囊上皮肝细胞异位症最相比较较的征状，此外，病征常伴有不孕不育。

阴囊上皮肝细胞异位症（Ems）是育龄期男性相当少用的外科良性哮喘，其发病部将达10.0%，且红褐色明显之上升近年来，该病以痛经、阴部呕吐及不孕为主要不同之处，受到破坏男性的生殖健康和社会生活质量。分之一，在全球范围内，有约1.76亿男性受阴囊上皮肝细胞异位症困扰。

原始应是：

AbbVie Announces Positive Pivotal Phase 3 Data Demonstrating Investigational Medicine Elagolix Reduces Menstrual and Non-Menstrual Pelvic Pain Associated with Endometriosis at the American Society for Reproductive Medicine Scientific Congress